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Expert en Développement Analytique - Consultant - Formateur

NOUVEAU : Expertise ICH Q3D (Impuretés Elémentaires)

La nouvelle Directive ICH Q3D relative aux impuretés élementaires (autrefois nommées "métaux") s'applique depuis juin 2016 pour les produits nouveaux, et à compter de décembre 2017 pour les produits existants. Cette Directive s'appuie sur une Analyse de Risque à visée réglementaire, dont l'exécution peut être complexe, notamment vis-à-vis des excipients. Je vous propose de vous accompagner dans cette démarche, sous une forme à déterminer

Vous travaillez dans le domaine Pharmaceutique ?
Vous cherchez un support pour développer un nouveau produit, pour améliorer un produit existant, pour déposer les Dossiers d'enregistrement correspondants ?

Alain Duguet, Pharmacien, Docteur ès Chimie Analytique, 30 ans d'expérience dans le domaine de l'Analyse et du Réglementaire au sein de l'Industrie Pharmaceutique (en R&D comme en Industriel), expert à la Pharmacopée Américaine et Européenne, vous propose de vous aider dans vos activités. Son domaine d'expertise concerne plus particulièrement le Développement Analytique et le Développement Pharmaceutique du Principe Actif ou de Formes Pharmaceutiques. Il pourra aussi vous assister lors du dépôt de Dossiers d'Enregistrement auprès des Autorités, ainsi que pour développer, interpréter ou faire évoluer des monographies de Pharmacopées.

Cette aide pourra se faire sous la forme de conseil au cours du développement analytique et de rédaction de modules de Dossiers, ou de rapports d'expertise à visée réglementaire, de sessions de formation, etc... Toutes ces activités peuvent s'envisager en langue française comme en langue anglaise.